Durchführung des Tests in der klinischen Routine

Der FEMTELLE Test ist ein klinisch validierter Prognosetest bei Brustkrebs, der dem Arzt hilft einen auf die einzelne Patientin abgestimmten Therapieplan zu erstellen.

Der Test ist für die klinische Routineanwendung zugelassen (CE Markierung) und wird innerhalb Deutschlands in 25 Einsendelabors durchgeführt.

Testdurchführung (siehe auch Ablaufdiagramm)

Biopsie / OP Präparat

• Entnahme des Mammakarzinom Gewebes
• Transport des frischen (NICHT fixierten) Tumorgewebes zum Pathologen

Pathologie

• Begutachtung des verdächtigen Gewebes durch den Pathologen
• Abtrennen eines repräsentativen Gewebestücks ( > 50 mg)
• Einfrieren des NICHT fixierten Gewebes (mind. -20 C; ohne Einfriermedium oder sonstige Zusätze)
  
• Lagerung des gefrorenen Gewebes bis zur Testdurchführung
  (kurzfristige Lagerung bis zu 3 Wochen bei mind. -20 C möglich)
  
  Wichtiger Hinweis: Die Schritte bis zum Einfrieren des NICHT fixierten Gewebes sollten in einem engen Zeitfenster ablaufen, um Artefaktbildungen im Tumorgewebe zu minimieren.
  

Labordiagnostik (Pathologie oder Einsendelabor)

• Transport (Abholung) des gefrorenen Gewebes auf Trockeneis
• Extraktion von uPA und PAI-1 aus dem Tumorgewebe
• FEMTELLE uPA/PAI-1 ELISA: Quantitative Bestimmung der uPA/PAI-1 Konzentration im Gewebe-Extrakt
• Übermittlung der Test-Ergebnisse an den behandelnden Arzt

Behandelnder Arzt

• Erstellung eines individuellen Behandlungsplans